Tyvek 药用灭菌袋,又称“特卫强灭菌袋/呼吸袋/无菌袋” ,采用杜邦公司无涂层的特卫强1073B和HDPE(高密度聚乙烯)膜制成。适用于无菌制剂(冻干粉针,水针),无菌原料药相关设备配件(用于B级洁净级别的管路,软管,滤芯,密封圈,垫圈,以及无菌车间生产检验记录工具等无菌车间物品)的高压灭菌,防止无菌车间使用物品灭菌后在传递过程中的二次污染,提高无菌保障水平。
Tyvek的独特结构(连续而又强韧的纤维)达到优异微生物屏障性和良好强度特性的弯曲通道。由高密度聚乙烯(HDPE)制成,集纸、薄膜和纤维所有优质特性于一身。种独特的特性平衡在任何其他材料中均无法找到,使Tyvek具有质轻而又强韧、透气、防水、耐化学特性及抗穿刺、耐撕裂、耐磨特性。另外Tyvek 纤维屑磨脱率低、光滑、不透明。
超洁净药用灭菌袋(Cleansteam Bag,简称呼吸袋)是以 Tyvek1073B+HDPE聚乙烯膜为合制而成,采用热封工艺, 在A级环境下制成的呼吸袋。适用于需要进行蒸汽灭、环氧乙烷、 VHP等方式灭菌的医药产品的包装转运。
Tyvek呼吸袋灭菌方式:
1.蒸汽121C,30分钟
2.ETO环氧乙烷
3.伽马γ射线
4.VHP过氧化氢
Tyvek1073B 材料特点:
Tyvek® 1073B 是厚款的Tyvek® 特卫强® 医疗包装材料,适用于立体形状、突出形状、带锐边和锐角形状,或质量较重医疗器械的理想选择。其优异的性能满足多种苛刻的产品要求和高质量产品的要求。
应用场景 (可用于以下产品的包装和灭菌)
1、 胶塞、 铝盖
2、不锈钢工具和工艺设备
3、灌装针头、硅胶管
4、密封圈
5、滤芯
6、 洁净服
7、西林瓶和容器
8、 医疗器械, 如注射器组件
9、 接口环、接口盖等
产品优势:
1、A级环境生产, 与客户使用环境保持一致;
2、 出色的微生物屏障可确保在装运和储存期间保持无菌状态;
3、优异的抗撕裂强度和抗穿刺性能,减少因包装破损产生的召回;
4、袋内无染物和黑点,比普通医用纸和未经洁净处理的特卫强洁净度高;
5、使用无涂层特卫强材料,可以缩短消毒循环时间;
6、HDPE膜无任何添加剂,膜为透明合成膜,结实耐用,可迅速清晰分辨内存物品;
7、可耐受多种灭菌方式,环氧乙烷的吸收度比普通医用纸低很多(有效期2年);
8、 Tyvek面印刷灭菌指示标记,通过颜色识别产品是否经过灭菌程序;
9、可以轻易的热封(配有专业的封口机);